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人福醫(yī)藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會成功舉行

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  • 發(fā)布時間:2022-11-03 11:24
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【概要描述】9月26日,人福醫(yī)藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會在集團總部隆重舉行。集團黨委書記、董事長李杰,集團董事、總裁鄧霞飛,集團副總裁、財務總監(jiān)吳亞君,集團副總裁、總工程師李莉娥,集團副總裁、董事會秘書李前倫,集團副總裁于群,集團黨委副書記孔娜,以及集團醫(yī)藥研究院院辦領導和廣金錢草總黃酮膠囊項目團隊參加表彰。 ? ? 集團副總裁于群代表總裁辦宣讀《人福醫(yī)藥集團關于中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰的決定》:人福醫(yī)藥自主研發(fā)的1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準,成為全球首創(chuàng)的防治尿結石癥中藥新藥,也是公司繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后,獲批的第3個1類創(chuàng)新藥。經集團總裁辦研究決定,授予廣金錢草總黃酮膠囊項目“研發(fā)創(chuàng)新獎”,對項目團隊通報表彰并獎勵人民幣100萬元。 作為廣金錢草總黃酮膠囊項目研發(fā)代表,集團醫(yī)藥研究院中藥所所長馮蕓回顧了團隊參與項目的點點滴滴。馮蕓說,項目獲批并非一蹴而就,而是集團上下同心、永不言棄的共同成果,感謝集團領導堅定不移的支持,感謝醫(yī)藥研究院領導的專業(yè)指導,感謝團隊成員的齊心奮斗,感謝康樂藥業(yè)的長久協助,感謝集團外部專家和老師們的大力支持,感謝所有未直接參與項目的同事們的默默幫助。廣金項目不是終點,而是新的起點,過去十年是學習和沉淀,未來十年團隊將不忘初心、練好內功,堅持做好藥、做新藥、做臨床差異化產品,造福更多患者。 集團副總裁、總工程師李莉娥回顧了項目從立項到獲批臨床,從申報上市到獲得生產批件的艱辛歷程,對整個項目團隊表示衷心祝賀和驕傲的同時,也對所有支持該項目的領導和同事們表達了最誠摯的謝意?!岸荒昴ヒ粍Α笔菆F隊精誠協作、持之以恒不斷尋求突破,是集團堅持創(chuàng)新信念與矢志不渝保持戰(zhàn)略定力的成果。今后創(chuàng)新研發(fā)勢頭的維持及突破,依然需要研發(fā)人員保持精益求精、不辭辛苦的精神,醫(yī)藥研究院也將緊緊圍繞集團“7+5”產品管線進行“短中長”各階段新產品的立項布局,在化藥、中藥、生物藥領域深耕細作,實現從仿制到仿創(chuàng)結合,再到創(chuàng)新的真正轉變。與此同時,希望醫(yī)藥研究院積極打造創(chuàng)新研發(fā)技術平臺,逐步建立核心技術、掌握核心競爭力,廣泛與國內科研院所、高校等建立長期、共贏的合作機制,讓更多的創(chuàng)新成果孵化,繼續(xù)加大人才隊伍的引進和培養(yǎng)工作,形成良好的人才梯度,建立良好的醫(yī)藥研究院文化。 人福醫(yī)藥集團總裁鄧霞飛表示,這是集團獲批的首款中藥1類新藥,是審評審批制度改革后泌尿系統(tǒng)疾病領域中成藥市場首款1類新藥,也是全球首創(chuàng)的防治尿結石癥中藥新藥,具有“里程碑”的意義。項目成功獲批是人福醫(yī)藥創(chuàng)新理念的勝利,正是堅定走創(chuàng)新驅動發(fā)展之路,集團構筑起了具有強大競爭力的研發(fā)體系,基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán),打造了強大的自主研發(fā)能力,未來我們繼續(xù)發(fā)揮優(yōu)勢領域引領作用,圍繞核心產品線,不斷瞄準前沿領域,發(fā)展的道路會越來越寬廣;項目成功獲批是人福醫(yī)藥團隊精神的勝利,項目的各個節(jié)點不僅有全體廣金團隊成員的團結拼搏,也有集集團之力,各經營公司和總部各部門的通力配合;項目成功獲批是人福醫(yī)藥堅毅態(tài)度的勝利,在項目開發(fā)的過程中,我們遇到了藥學研究的高技術壁壘及產業(yè)化發(fā)展的制約,遇到了質量標準提升帶來的巨大挑戰(zhàn),但整個項目組始終沒有放棄,研究的同事在大量的文獻里尋找理論支持,開發(fā)的同事在實驗室日夜摸索工藝流程,臨床的同事長期在全國各地奔波推動試驗進程,注冊的同事前瞻性地貫穿整個項目過程,為申報準備了海量而充分的文件,最后的發(fā)補過程,多個部門一起參與其中,通宵達旦解決問題,最終推動廣金項目成功上市。 集團黨委書記、董事長李杰代表集團黨委、董事會、總裁辦,向此次受表彰的集體和個人表示熱烈的祝賀,對為廣金項目成功上市做出卓越貢獻的團隊和個人表示衷心感謝。李杰董事長表示,集團創(chuàng)立至今,一直將“人才發(fā)展”作為企業(yè)發(fā)展的根本,努力為員工打造一個可共享的、可持續(xù)的事業(yè)共同體,從而實現人才與事業(yè)的良好互動。集團將持續(xù)給予研發(fā)投入,優(yōu)化研發(fā)架構,為研發(fā)人員提供一個良好的平臺。當前,人福醫(yī)藥堅定“做細分市場領導者”的發(fā)展戰(zhàn)略,堅持走“聚焦、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展路徑,堅持圍繞“差異化+創(chuàng)新”進行研發(fā)項目布局,圍繞“7+5”管線開發(fā)產品,逐步實現從“跟跑”“并跑”到“領跑”的研發(fā)戰(zhàn)略轉型。為充分發(fā)揮1類新藥的價值,集團層面專門為廣金項目配備了專業(yè)的學術推廣營銷團隊,希望通過研發(fā)創(chuàng)新和市場營銷的雙輪驅動為集團發(fā)展助力。李杰董事長指出,廣金項目的成功獲批不是一個終點,而是一個起點。今后,醫(yī)藥研究院還會有更多的新產品不斷上市,滿足未來臨床醫(yī)學中未被滿足的需求。希望研發(fā)人員主動學習新形勢下行業(yè)發(fā)展的新觀念、新方法、新思路,向行業(yè)先進學習,不斷提升業(yè)務水平,跟緊行業(yè)發(fā)展的步伐,為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。

人福醫(yī)藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會成功舉行

【概要描述】9月26日,人福醫(yī)藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會在集團總部隆重舉行。集團黨委書記、董事長李杰,集團董事、總裁鄧霞飛,集團副總裁、財務總監(jiān)吳亞君,集團副總裁、總工程師李莉娥,集團副總裁、董事會秘書李前倫,集團副總裁于群,集團黨委副書記孔娜,以及集團醫(yī)藥研究院院辦領導和廣金錢草總黃酮膠囊項目團隊參加表彰。

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集團副總裁于群代表總裁辦宣讀《人福醫(yī)藥集團關于中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰的決定》:人福醫(yī)藥自主研發(fā)的1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準,成為全球首創(chuàng)的防治尿結石癥中藥新藥,也是公司繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后,獲批的第3個1類創(chuàng)新藥。經集團總裁辦研究決定,授予廣金錢草總黃酮膠囊項目“研發(fā)創(chuàng)新獎”,對項目團隊通報表彰并獎勵人民幣100萬元。

作為廣金錢草總黃酮膠囊項目研發(fā)代表,集團醫(yī)藥研究院中藥所所長馮蕓回顧了團隊參與項目的點點滴滴。馮蕓說,項目獲批并非一蹴而就,而是集團上下同心、永不言棄的共同成果,感謝集團領導堅定不移的支持,感謝醫(yī)藥研究院領導的專業(yè)指導,感謝團隊成員的齊心奮斗,感謝康樂藥業(yè)的長久協助,感謝集團外部專家和老師們的大力支持,感謝所有未直接參與項目的同事們的默默幫助。廣金項目不是終點,而是新的起點,過去十年是學習和沉淀,未來十年團隊將不忘初心、練好內功,堅持做好藥、做新藥、做臨床差異化產品,造福更多患者。

集團副總裁、總工程師李莉娥回顧了項目從立項到獲批臨床,從申報上市到獲得生產批件的艱辛歷程,對整個項目團隊表示衷心祝賀和驕傲的同時,也對所有支持該項目的領導和同事們表達了最誠摯的謝意?!岸荒昴ヒ粍Α笔菆F隊精誠協作、持之以恒不斷尋求突破,是集團堅持創(chuàng)新信念與矢志不渝保持戰(zhàn)略定力的成果。今后創(chuàng)新研發(fā)勢頭的維持及突破,依然需要研發(fā)人員保持精益求精、不辭辛苦的精神,醫(yī)藥研究院也將緊緊圍繞集團“7+5”產品管線進行“短中長”各階段新產品的立項布局,在化藥、中藥、生物藥領域深耕細作,實現從仿制到仿創(chuàng)結合,再到創(chuàng)新的真正轉變。與此同時,希望醫(yī)藥研究院積極打造創(chuàng)新研發(fā)技術平臺,逐步建立核心技術、掌握核心競爭力,廣泛與國內科研院所、高校等建立長期、共贏的合作機制,讓更多的創(chuàng)新成果孵化,繼續(xù)加大人才隊伍的引進和培養(yǎng)工作,形成良好的人才梯度,建立良好的醫(yī)藥研究院文化。

人福醫(yī)藥集團總裁鄧霞飛表示,這是集團獲批的首款中藥1類新藥,是審評審批制度改革后泌尿系統(tǒng)疾病領域中成藥市場首款1類新藥,也是全球首創(chuàng)的防治尿結石癥中藥新藥,具有“里程碑”的意義。項目成功獲批是人福醫(yī)藥創(chuàng)新理念的勝利,正是堅定走創(chuàng)新驅動發(fā)展之路,集團構筑起了具有強大競爭力的研發(fā)體系,基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán),打造了強大的自主研發(fā)能力,未來我們繼續(xù)發(fā)揮優(yōu)勢領域引領作用,圍繞核心產品線,不斷瞄準前沿領域,發(fā)展的道路會越來越寬廣;項目成功獲批是人福醫(yī)藥團隊精神的勝利,項目的各個節(jié)點不僅有全體廣金團隊成員的團結拼搏,也有集集團之力,各經營公司和總部各部門的通力配合;項目成功獲批是人福醫(yī)藥堅毅態(tài)度的勝利,在項目開發(fā)的過程中,我們遇到了藥學研究的高技術壁壘及產業(yè)化發(fā)展的制約,遇到了質量標準提升帶來的巨大挑戰(zhàn),但整個項目組始終沒有放棄,研究的同事在大量的文獻里尋找理論支持,開發(fā)的同事在實驗室日夜摸索工藝流程,臨床的同事長期在全國各地奔波推動試驗進程,注冊的同事前瞻性地貫穿整個項目過程,為申報準備了海量而充分的文件,最后的發(fā)補過程,多個部門一起參與其中,通宵達旦解決問題,最終推動廣金項目成功上市。
集團黨委書記、董事長李杰代表集團黨委、董事會、總裁辦,向此次受表彰的集體和個人表示熱烈的祝賀,對為廣金項目成功上市做出卓越貢獻的團隊和個人表示衷心感謝。李杰董事長表示,集團創(chuàng)立至今,一直將“人才發(fā)展”作為企業(yè)發(fā)展的根本,努力為員工打造一個可共享的、可持續(xù)的事業(yè)共同體,從而實現人才與事業(yè)的良好互動。集團將持續(xù)給予研發(fā)投入,優(yōu)化研發(fā)架構,為研發(fā)人員提供一個良好的平臺。當前,人福醫(yī)藥堅定“做細分市場領導者”的發(fā)展戰(zhàn)略,堅持走“聚焦、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展路徑,堅持圍繞“差異化+創(chuàng)新”進行研發(fā)項目布局,圍繞“7+5”管線開發(fā)產品,逐步實現從“跟跑”“并跑”到“領跑”的研發(fā)戰(zhàn)略轉型。為充分發(fā)揮1類新藥的價值,集團層面專門為廣金項目配備了專業(yè)的學術推廣營銷團隊,希望通過研發(fā)創(chuàng)新和市場營銷的雙輪驅動為集團發(fā)展助力。李杰董事長指出,廣金項目的成功獲批不是一個終點,而是一個起點。今后,醫(yī)藥研究院還會有更多的新產品不斷上市,滿足未來臨床醫(yī)學中未被滿足的需求。希望研發(fā)人員主動學習新形勢下行業(yè)發(fā)展的新觀念、新方法、新思路,向行業(yè)先進學習,不斷提升業(yè)務水平,跟緊行業(yè)發(fā)展的步伐,為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。

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  • 作者:
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   9月26日,人福醫(yī)藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會在集團總部隆重舉行。集團黨委書記、董事長李杰,集團董事、總裁鄧霞飛,集團副總裁、財務總監(jiān)吳亞君,集團副總裁、總工程師李莉娥,集團副總裁、董事會秘書李前倫,集團副總裁于群,集團黨委副書記孔娜,以及集團醫(yī)藥研究院院辦領導和廣金錢草總黃酮膠囊項目團隊參加表彰。

   集團副總裁于群代表總裁辦宣讀《人福醫(yī)藥集團關于中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰的決定》:人福醫(yī)藥自主研發(fā)的1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準,成為全球首創(chuàng)的防治尿結石癥中藥新藥,也是公司繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后,獲批的第3個1類創(chuàng)新藥。經集團總裁辦研究決定,授予廣金錢草總黃酮膠囊項目“研發(fā)創(chuàng)新獎”,對項目團隊通報表彰并獎勵人民幣100萬元。

    作為廣金錢草總黃酮膠囊項目研發(fā)代表,集團醫(yī)藥研究院中藥所所長馮蕓回顧了團隊參與項目的點點滴滴。馮蕓說,項目獲批并非一蹴而就,而是集團上下同心、永不言棄的共同成果,感謝集團領導堅定不移的支持,感謝醫(yī)藥研究院領導的專業(yè)指導,感謝團隊成員的齊心奮斗,感謝康樂藥業(yè)的長久協助,感謝集團外部專家和老師們的大力支持,感謝所有未直接參與項目的同事們的默默幫助。廣金項目不是終點,而是新的起點,過去十年是學習和沉淀,未來十年團隊將不忘初心、練好內功,堅持做好藥、做新藥、做臨床差異化產品,造福更多患者。

   集團副總裁、總工程師李莉娥回顧了項目從立項到獲批臨床,從申報上市到獲得生產批件的艱辛歷程,對整個項目團隊表示衷心祝賀和驕傲的同時,也對所有支持該項目的領導和同事們表達了最誠摯的謝意。“二十一年磨一劍”是團隊精誠協作、持之以恒不斷尋求突破,是集團堅持創(chuàng)新信念與矢志不渝保持戰(zhàn)略定力的成果。今后創(chuàng)新研發(fā)勢頭的維持及突破,依然需要研發(fā)人員保持精益求精、不辭辛苦的精神,醫(yī)藥研究院也將緊緊圍繞集團“7+5”產品管線進行“短中長”各階段新產品的立項布局,在化藥、中藥、生物藥領域深耕細作,實現從仿制到仿創(chuàng)結合,再到創(chuàng)新的真正轉變。與此同時,希望醫(yī)藥研究院積極打造創(chuàng)新研發(fā)技術平臺,逐步建立核心技術、掌握核心競爭力,廣泛與國內科研院所、高校等建立長期、共贏的合作機制,讓更多的創(chuàng)新成果孵化,繼續(xù)加大人才隊伍的引進和培養(yǎng)工作,形成良好的人才梯度,建立良好的醫(yī)藥研究院文化。

   人福醫(yī)藥集團總裁鄧霞飛表示,這是集團獲批的首款中藥1類新藥,是審評審批制度改革后泌尿系統(tǒng)疾病領域中成藥市場首款1類新藥,也是全球首創(chuàng)的防治尿結石癥中藥新藥,具有“里程碑”的意義。項目成功獲批是人福醫(yī)藥創(chuàng)新理念的勝利,正是堅定走創(chuàng)新驅動發(fā)展之路,集團構筑起了具有強大競爭力的研發(fā)體系,基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán),打造了強大的自主研發(fā)能力,未來我們繼續(xù)發(fā)揮優(yōu)勢領域引領作用,圍繞核心產品線,不斷瞄準前沿領域,發(fā)展的道路會越來越寬廣;項目成功獲批是人福醫(yī)藥團隊精神的勝利,項目的各個節(jié)點不僅有全體廣金團隊成員的團結拼搏,也有集集團之力,各經營公司和總部各部門的通力配合;項目成功獲批是人福醫(yī)藥堅毅態(tài)度的勝利,在項目開發(fā)的過程中,我們遇到了藥學研究的高技術壁壘及產業(yè)化發(fā)展的制約,遇到了質量標準提升帶來的巨大挑戰(zhàn),但整個項目組始終沒有放棄,研究的同事在大量的文獻里尋找理論支持,開發(fā)的同事在實驗室日夜摸索工藝流程,臨床的同事長期在全國各地奔波推動試驗進程,注冊的同事前瞻性地貫穿整個項目過程,為申報準備了海量而充分的文件,最后的發(fā)補過程,多個部門一起參與其中,通宵達旦解決問題,最終推動廣金項目成功上市。
   集團黨委書記、董事長李杰代表集團黨委、董事會、總裁辦,向此次受表彰的集體和個人表示熱烈的祝賀,對為廣金項目成功上市做出卓越貢獻的團隊和個人表示衷心感謝。李杰董事長表示,集團創(chuàng)立至今,一直將“人才發(fā)展”作為企業(yè)發(fā)展的根本,努力為員工打造一個可共享的、可持續(xù)的事業(yè)共同體,從而實現人才與事業(yè)的良好互動。集團將持續(xù)給予研發(fā)投入,優(yōu)化研發(fā)架構,為研發(fā)人員提供一個良好的平臺。當前,人福醫(yī)藥堅定“做細分市場領導者”的發(fā)展戰(zhàn)略,堅持走“聚焦、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展路徑,堅持圍繞“差異化+創(chuàng)新”進行研發(fā)項目布局,圍繞“7+5”管線開發(fā)產品,逐步實現從“跟跑”“并跑”到“領跑”的研發(fā)戰(zhàn)略轉型。為充分發(fā)揮1類新藥的價值,集團層面專門為廣金項目配備了專業(yè)的學術推廣營銷團隊,希望通過研發(fā)創(chuàng)新和市場營銷的雙輪驅動為集團發(fā)展助力。李杰董事長指出,廣金項目的成功獲批不是一個終點,而是一個起點。今后,醫(yī)藥研究院還會有更多的新產品不斷上市,滿足未來臨床醫(yī)學中未被滿足的需求。希望研發(fā)人員主動學習新形勢下行業(yè)發(fā)展的新觀念、新方法、新思路,向行業(yè)先進學習,不斷提升業(yè)務水平,跟緊行業(yè)發(fā)展的步伐,為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。

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人福醫(yī)藥研發(fā)的廣金錢草總黃酮膠囊納入國家醫(yī)保目錄

人福醫(yī)藥研發(fā)的廣金錢草總黃酮膠囊納入國家醫(yī)保目錄

12月13日,國家醫(yī)保局舉行新聞發(fā)布會,公布了2023年國家醫(yī)保藥品目錄調整結果。經相應程序,共新增126種藥品,121種藥品通過談判和競價納入,其中25個創(chuàng)新藥有23個通過價格談判納入。光谷人福產品廣金錢草總黃酮膠囊通過談判納入國家醫(yī)保目錄。
2023-12-25
人福醫(yī)藥中藥1類創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市

人福醫(yī)藥中藥1類創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市

? ?2022年9月,人福醫(yī)藥自主研發(fā)的1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準,成為全球首創(chuàng)的防治尿結石癥中藥新藥,也是公司繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后,獲批的第3個1類創(chuàng)新藥。 ? ? ? ?廣金錢草總黃酮膠囊采用大孔吸附樹脂純化技術,在廣金錢草單味中藥材中分離得到了廣金錢草總黃酮部位,并以該有效部位組方,研制開發(fā)成現代中藥創(chuàng)新制劑。它的特點在于:有效物質明確、穩(wěn)定性較好、質量可控性較高、安全性良好;有利于抗炎、溶石排石、無痛排石、預防結石生成。相對于目前臨床多采用的外科碎石取石辦法,采用傳統(tǒng)的中醫(yī)藥診療可以減少對身體的傷害,相對于傳統(tǒng)的煎煮類中藥,它還具有起效快、療效確切和服用方便等優(yōu)勢。臨床數據表明,該膠囊可溶解0.5-1cm的結石,排石效果較為顯著。目前,排石的治療藥物在國內獲批上市的較少,結石患者需求較大。該藥品上市,將為臨床相關疾病患者提供新的治療選擇。 ? ?該項目獲得了國家級、省級、市級3項重大科技專項基金支持,申請國內外專利49項。截至目前,已授權專利18件,包括中國發(fā)明專利15件,中國實用新型專利1件,美國發(fā)明專利1件,澳大利亞發(fā)明專利1件,具有自主知識產權。 持之以恒21年 從“0”到“1”見奇跡 ? ? ? ?創(chuàng)新藥被譽為醫(yī)藥行業(yè)“皇冠上的明珠”,但“投入大、周期長、風險高”。醫(yī)藥行業(yè)內有三個“十”的說法:十年研發(fā)周期,投資十個億,僅10%的成功率。但開發(fā)更多新藥好藥、造福大眾的信念,讓人福醫(yī)藥義無反顧。 ? ?廣金錢草始載于《嶺南草藥志》,“現代繆永祺謂金錢草,治療膀胱結石甚為奇效”。但其中什么成分起奇效,并不可知。研究人員通過6項藥效學試驗,發(fā)現廣金錢草中的總黃酮,具有利尿、促排石、消炎、鎮(zhèn)痛等作用,并確定和推斷了廣金錢草總黃酮中16個黃酮類化合物的名稱和結構。 ? ?2001年,公司廣金錢草總黃酮膠囊項目開始立項研究。中藥成分多、功效多,單一成分往往難以評價中藥產品質量。為此,研究團隊選取了上述其中5種具有代表性、含量高的黃酮類有效成分,作為該藥品提取物和制劑的質量標準。鑒于之前很少有做這類研究的案例,5種成分有4種買不到。買不來,就自己提取。這4種成分的結構和極性很接近,分離提純相當困難,但經過不懈努力,最終成功提取出來,并開發(fā)了“一測多評”法。根據要求,1類中藥創(chuàng)新藥熾灼殘渣標準要小于1.2%,在實驗室達標,但到了生產線中試,含量總是超標。最終,團隊夜以繼日,花費2年時間,將熾灼殘渣含量控制在0.7%左右。 ? ?2007年,項目獲得臨床批件。臨床研究期間,公司完成了廣金錢草總黃酮提取物及其制劑的工藝優(yōu)化、有效成分結構確證、質量標準提升、穩(wěn)定性研究,并完成I期-III期臨床樣品的生產,以及生產規(guī)模工藝驗證等研究工作。之后,采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗方案,完成1000多例臨床試驗,結果表明該藥適應人群廣泛,療效確切,安全性高,于2021年6月申報上市,并最終于2022年獲批上市。 重視研發(fā)投入 勇攀醫(yī)藥最前沿 ? ? ? ?人福醫(yī)藥堅定走創(chuàng)新驅動發(fā)展之路,積極發(fā)揮優(yōu)勢領域引領作用,圍繞核心產品線,不斷瞄準前沿領域。2021年,公司成立創(chuàng)新藥物研究院,聚焦臨床價值高的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑和高端仿制藥。與此同時,公司每年研發(fā)投入占醫(yī)藥工業(yè)營收10%以上,連續(xù)三年研發(fā)投入年增長率超過10%,2021年研發(fā)投入達到10.54億元,位列2022武漢民企百強研發(fā)投入榜首,較上年增長37.8%,2022年上半年研發(fā)投入4.2億元,同比增長12.51%。 ? ?除了高投入,人福醫(yī)藥還非常重視人才的引進,僅2021年就引進高層次人才近百人。目前,公司有1700余名研發(fā)人員,研發(fā)人員數量占公司總人數11%,搭建了 “四位一體”研發(fā)體系的人才梯隊。依托人才引領作用,人福醫(yī)藥打造了創(chuàng)新小分子藥物、口服緩控釋、透皮給藥、特殊藥品防濫用、口腔黏膜給藥、長效微球和脂質體等多個創(chuàng)新研發(fā)技術平臺,在中國、美國等地陸續(xù)建立創(chuàng)新研發(fā)中心,并與中國科學院、清華大學、武漢大學、復旦大學、北京大學第三醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院等單位合作,以技術平臺和產學研合作促進創(chuàng)新成果孵化。 保持研發(fā)定力 構筑核心競爭力 ? ? ? ?在資金和人員的持續(xù)投入下,人福醫(yī)藥構筑起具有強大競爭力的研發(fā)體系,在創(chuàng)新藥研發(fā)上,已基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán),打造了強大的自主研發(fā)能力。2020年,公司注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批湖北省首個化藥1類新藥,打破了國內外臨床廣泛使用的鎮(zhèn)靜藥物領域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面;2021年,中國首款丙泊酚前體藥物,也是目前國內外最先進的全身靜脈麻醉藥之一,化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉獲批上市;2022年,中藥1類創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市。公司連續(xù)3年保持著一年一款創(chuàng)新藥上市的局面。 ? ?目前,人福醫(yī)藥在研產品200多個,在研1類新藥20多個,24個項目被列為國家重大新藥創(chuàng)制項目,獲得110多個美國ANDA批準文號。1類生物藥重組質粒-肝細胞生長因子注射液正在推進Ⅲ期臨床,1類化藥RFUS-144注射液、1類中藥白熱斯丸等獲批開展臨床試驗,人福醫(yī)藥有望在化藥、中藥和生物藥三大領域均有國家一類新藥審批上市,實現創(chuàng)新藥、首仿藥和其它仿制藥梯隊合理布局的研發(fā)創(chuàng)新格局。(部分文字來源:湖北日報)
2022-11-03
人福醫(yī)藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會成功舉行

人福醫(yī)藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會成功舉行

9月26日,人福醫(yī)藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會在集團總部隆重舉行。集團黨委書記、董事長李杰,集團董事、總裁鄧霞飛,集團副總裁、財務總監(jiān)吳亞君,集團副總裁、總工程師李莉娥,集團副總裁、董事會秘書李前倫,集團副總裁于群,集團黨委副書記孔娜,以及集團醫(yī)藥研究院院辦領導和廣金錢草總黃酮膠囊項目團隊參加表彰。 ? ? 集團副總裁于群代表總裁辦宣讀《人福醫(yī)藥集團關于中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰的決定》:人福醫(yī)藥自主研發(fā)的1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準,成為全球首創(chuàng)的防治尿結石癥中藥新藥,也是公司繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后,獲批的第3個1類創(chuàng)新藥。經集團總裁辦研究決定,授予廣金錢草總黃酮膠囊項目“研發(fā)創(chuàng)新獎”,對項目團隊通報表彰并獎勵人民幣100萬元。 作為廣金錢草總黃酮膠囊項目研發(fā)代表,集團醫(yī)藥研究院中藥所所長馮蕓回顧了團隊參與項目的點點滴滴。馮蕓說,項目獲批并非一蹴而就,而是集團上下同心、永不言棄的共同成果,感謝集團領導堅定不移的支持,感謝醫(yī)藥研究院領導的專業(yè)指導,感謝團隊成員的齊心奮斗,感謝康樂藥業(yè)的長久協助,感謝集團外部專家和老師們的大力支持,感謝所有未直接參與項目的同事們的默默幫助。廣金項目不是終點,而是新的起點,過去十年是學習和沉淀,未來十年團隊將不忘初心、練好內功,堅持做好藥、做新藥、做臨床差異化產品,造福更多患者。 集團副總裁、總工程師李莉娥回顧了項目從立項到獲批臨床,從申報上市到獲得生產批件的艱辛歷程,對整個項目團隊表示衷心祝賀和驕傲的同時,也對所有支持該項目的領導和同事們表達了最誠摯的謝意。“二十一年磨一劍”是團隊精誠協作、持之以恒不斷尋求突破,是集團堅持創(chuàng)新信念與矢志不渝保持戰(zhàn)略定力的成果。今后創(chuàng)新研發(fā)勢頭的維持及突破,依然需要研發(fā)人員保持精益求精、不辭辛苦的精神,醫(yī)藥研究院也將緊緊圍繞集團“7+5”產品管線進行“短中長”各階段新產品的立項布局,在化藥、中藥、生物藥領域深耕細作,實現從仿制到仿創(chuàng)結合,再到創(chuàng)新的真正轉變。與此同時,希望醫(yī)藥研究院積極打造創(chuàng)新研發(fā)技術平臺,逐步建立核心技術、掌握核心競爭力,廣泛與國內科研院所、高校等建立長期、共贏的合作機制,讓更多的創(chuàng)新成果孵化,繼續(xù)加大人才隊伍的引進和培養(yǎng)工作,形成良好的人才梯度,建立良好的醫(yī)藥研究院文化。 人福醫(yī)藥集團總裁鄧霞飛表示,這是集團獲批的首款中藥1類新藥,是審評審批制度改革后泌尿系統(tǒng)疾病領域中成藥市場首款1類新藥,也是全球首創(chuàng)的防治尿結石癥中藥新藥,具有“里程碑”的意義。項目成功獲批是人福醫(yī)藥創(chuàng)新理念的勝利,正是堅定走創(chuàng)新驅動發(fā)展之路,集團構筑起了具有強大競爭力的研發(fā)體系,基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán),打造了強大的自主研發(fā)能力,未來我們繼續(xù)發(fā)揮優(yōu)勢領域引領作用,圍繞核心產品線,不斷瞄準前沿領域,發(fā)展的道路會越來越寬廣;項目成功獲批是人福醫(yī)藥團隊精神的勝利,項目的各個節(jié)點不僅有全體廣金團隊成員的團結拼搏,也有集集團之力,各經營公司和總部各部門的通力配合;項目成功獲批是人福醫(yī)藥堅毅態(tài)度的勝利,在項目開發(fā)的過程中,我們遇到了藥學研究的高技術壁壘及產業(yè)化發(fā)展的制約,遇到了質量標準提升帶來的巨大挑戰(zhàn),但整個項目組始終沒有放棄,研究的同事在大量的文獻里尋找理論支持,開發(fā)的同事在實驗室日夜摸索工藝流程,臨床的同事長期在全國各地奔波推動試驗進程,注冊的同事前瞻性地貫穿整個項目過程,為申報準備了海量而充分的文件,最后的發(fā)補過程,多個部門一起參與其中,通宵達旦解決問題,最終推動廣金項目成功上市。 集團黨委書記、董事長李杰代表集團黨委、董事會、總裁辦,向此次受表彰的集體和個人表示熱烈的祝賀,對為廣金項目成功上市做出卓越貢獻的團隊和個人表示衷心感謝。李杰董事長表示,集團創(chuàng)立至今,一直將“人才發(fā)展”作為企業(yè)發(fā)展的根本,努力為員工打造一個可共享的、可持續(xù)的事業(yè)共同體,從而實現人才與事業(yè)的良好互動。集團將持續(xù)給予研發(fā)投入,優(yōu)化研發(fā)架構,為研發(fā)人員提供一個良好的平臺。當前,人福醫(yī)藥堅定“做細分市場領導者”的發(fā)展戰(zhàn)略,堅持走“聚焦、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展路徑,堅持圍繞“差異化+創(chuàng)新”進行研發(fā)項目布局,圍繞“7+5”管線開發(fā)產品,逐步實現從“跟跑”“并跑”到“領跑”的研發(fā)戰(zhàn)略轉型。為充分發(fā)揮1類新藥的價值,集團層面專門為廣金項目配備了專業(yè)的學術推廣營銷團隊,希望通過研發(fā)創(chuàng)新和市場營銷的雙輪驅動為集團發(fā)展助力。李杰董事長指出,廣金項目的成功獲批不是一個終點,而是一個起點。今后,醫(yī)藥研究院還會有更多的新產品不斷上市,滿足未來臨床醫(yī)學中未被滿足的需求。希望研發(fā)人員主動學習新形勢下行業(yè)發(fā)展的新觀念、新方法、新思路,向行業(yè)先進學習,不斷提升業(yè)務水平,跟緊行業(yè)發(fā)展的步伐,為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。
2022-11-03
省政協主席黃楚平調研人福醫(yī)藥集團

省政協主席黃楚平調研人福醫(yī)藥集團

2021年2月25日,省政協主席黃楚平、省政協秘書長翟天山一行深入人福醫(yī)藥集團,圍繞貫徹落實近期省委重要會議和省兩會精神進行調研,并為住鄂全國政協委員參加全國兩會做準備。黃楚平勉勵委員增強使命意識,立足崗位、發(fā)揮優(yōu)勢、擔當盡責,做合格的人民政協制度參與者、實踐者、推動者,為我省開局“十四五”、開啟新征程貢獻智慧力量。
2021-02-26

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